تسجيل منتج دوائي تقليدي

إجراءات الخدمة

• 1

  الدخول إلى موقع وزارة الصحة ووقاية المجتمع أو التطبيق الذكي باستخدام الهوية الرقمية
• 2

  تقديم الطلب إلكترونياً لتسجيل المنتجات واستيفاء جميع الشروط والرسوم المطلوبة
• 3

  مناقشة تسجيل وتسعير المنتجات في اللجنة الفنية المختصة ومن ثم رفعها إلى اللجنة الوزارية العليا المختصة
• 4

  متابعة الطلب الإلكتروني لإتمام الثبات والتكافؤ الحيوي (إذا طُلب)، وإتمام اليقظة الدوائية بالإضافة إلى التحليل الدوائي عن طريق المعمل
• 5

  استكمال الشركة المتطلبات وتقديمها
• 6

  إعادة مناقشة تسجيل المنتجات التي تم تأجيل النظر فيها سابقاً من قبل اللجان الفنية والوزارية المختصة عند استكمال الشركة المتطلبات
• 7

  خطاب الموافقة على السعر يتم بعد موافقة اللجنة وبعد قرار التسعير موقّع من سعادة الوزير
• 8

  إصدار شهادات تسجيل المنتجات التي تمت الموافقة على تسجيلها بعد استيفائها لجميع الشروط والمتطلبات سارية المفعول لمدة خمس سنوات من تاريخ موافقة اللجنة
• 9

  إصدار شهادات المستحضرات الصيدلانية (للمنتجات الدوائية محلية الصنع) سارية لمدة سنة واحدة من تاريخ الإصدار