Sign In

News

 

 

1815وزارة الصحة ووقاية المجتمع تحذر من استخدام مكملات كمقويات للرجال وتشغيلات وسائل طبية Ministry of Health and Prevention circulars warn against the use of certain supplements for men, and the functionalities of some medical devices قضايا الرعاية الصحيةHealthcare Issues/PublishingImages/MOH_NewsList/وزارة_الصحة_ووقا_ة_المجتمع_تحذر_من_استخدام_مكملات.jpgوزارة الصحة ووقاية المجتمع تحذر من استخدام مكملات كمقويات للرجال وتشغيلات وسائل طبية /PublishingImages/MOH_NewsList/Ministry_of_Health_and_Prevention_circulars_warn_a.jpgMinistry of Health and Prevention circulars warn against the use of certain supplements for men, and the functionalities of some medical devices <div>: المكملات والتشغيلات غير مسجلة في الوزارة وقد تؤدي إلى مخاطر صحية كبيرة</div><div> <br>Several circulars issued against unregistered products and medical devices for the spine that may cause significant health risks </div><div class="ExternalClass9E8FDB253AE84552A382CAD5C604A76C"><p>​</p><table width="100%" class="ms-formtable" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0" style="margin-top:8px;"><tbody><tr><td width="350" class="ms-formbody" valign="top"><div><div><div class="ExternalClass563018211ACF47C08446786536E36015"><p><strong>-</strong> أعلنت وزارة الصحة ووقاية المجتمع أنها أصدرت 6 تعاميم تتضمن تحذيرات من استعمال منتجات دوائية مغشوشة تحوي مواد دوائية غير معلن عنها قد تسبب انخفاضاً حاداً في ضغط الدم، وتشكل خطر كبير على المرضى المصابين بأمراض القلب أو السكري، أو ارتفاع في نسبة الدهون وخاصة الذين يتناولون أدوية تحتوي على النيترات. </p><p> </p><p>كما تضمن التعميم السابع التحذير من استخدام وسيلة طبية مستخدمة لتثبيت الرأس والعمود الفقري بعد الإصابة في العمود الفقري أو اجراء عملية جراحية، لأنه من المحتمل بأن ممارسي الرعاية الصحية في قسم الطوارئ لم يتمكنوا من إزالة الوسيلة الطبية عند الحاجة إلى إجراء الإنعاش القلبي الرئوي على المرضى الذين يرتدون المنتج في الوقت المناسب مما أدى الى مضاعفات خطيرة، ليس بسبب خلل في الوسيلة الطبية.</p><p> </p><p><span lang="AR-SA" dir="rtl" style="text-decoration:underline;"><strong>الوسيلة الطبية حالت دون القيام بالإنعاش القلبي الرئوي والتسبب بمضاعفات خطيرة</strong></span></p><p><span lang="AR-SA" dir="rtl" style="text-decoration:underline;"><strong> </strong></span></p><p>وأوضح سعادة الدكتور أمين حسين الأميري الوكيل المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص، أن التعاميم المذكورة تمت بناء على التواصل الفعال مع هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، حيث طلبت التحذيرات من الجهات المختصة والمعنية اتخاذ إجراءاتهم اللازمة حيال سحب المنتج المذكور أعلاه من الأسواق ومنع تداوله واستيراده، في حال توفره لديكم، علما بأن المنتج غير مسجل لدى إدارة الدواء في وزارة الصحة ووقاية المجتمع.</p><p> </p><p>وأردف سعادته: أن الشركة المصنعة للوسيلة الطبية أوصت بتدريب جميع ممارسي الرعاية الصحية المعنيين على الطريقة الصحيحة لإزالة المنتج في حالات الطوارئ عند القيام بالإنعاش القلبي الرئوي. وسوف تقوم الشركة المصنعة بتحديث النشرة الداخلية لتشمل طريقة واضحة لإزالة المنتج عند الطوارئ. علما بأن المنتج غير مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع وإنما حرصا منا على سلامة المرضى لاتخاذ الإجراءات اللازمة.</p><p> </p><p> </p><p><span lang="AR-SA" dir="rtl" style="text-decoration:underline;"><strong>الوزارة تتبع إجراءات ترخيص وتسجيل صارمة للمنتجات والوسائل الطبية</strong></span></p><p> </p><p>أكد الدكتور أمين حرص الوزارة على الالتزام بدورها ومهامها في توفير الرعاية الصحية لأفراد المجتمع والعمل على تحقيق رسالتها الرامية إلى تعزيز صحة الفرد والمجتمع في الدولة وفقا للسياسات والتشريعات ومن خلال تنظيم وتسجيل ومراقبة كافة أصناف المستحضرات الصيدلانية من أدوية تقليدية وعشبية ومكملات غذائية ووسائل طبية وغيرها بالدولة حيث تخضع عملية التسجيل هذه لإجراءات صارمة من الفحص والتدقيق لضمان مأمونية وسلامة استخدام الأدوية والمكملات الغذائية و الوسائل الطبية حفاظاً على صحة وسلامة المرضى.</p><p> </p><p><span lang="AR-SA" dir="rtl" style="text-decoration:underline;"><strong>تحذير المجتمع من تداول معلومات عن مكملات غذائية مجهولة المصدر</strong></span></p><p><span dir="ltr" style="text-decoration:underline;"><strong> </strong></span></p><p>وحثَّ الدكتور الأميري أفراد المجتمع على تجاهل أي معلومات يتم تداولها من أشخاص مجهولين أو أصدقاء على وسائل التواصل الاجتماعي عن مكملات غذائية تدّعي تخسيس الوزن والقوة الجنسية بطريقة غير علمية ومنطقية، حيث يروج لها عبر إعلانات غير مرخصة من قبل إدارة التنظيم والتراخيص والإعلانات في الوزارة. معولاً على حس المسؤولية الاجتماعية عند الأفراد للقيام بالتواصل مع الوزارة؛ هاتف: 2301448 -04 أو فاكس2301947 -04 أو البريد <a href="mailto:%D8%A7%D9%84%D8%A7%D9%84%D9%83%D8%AA%D8%B1%D9%88%D9%86%D9%8Apv@moh.gov.ae"><span style="text-decoration:underline;"><font color="#0066cc">الالكترونيpv@moh.gov.ae</font></span></a>  أو الهاتف المجاني 80011111</p><p> </p><p><span lang="AR-SA" dir="rtl" style="text-decoration:underline;"><strong>تحذير من استخدام المكملات الغذائية</strong></span></p><p><span lang="AR-SA" dir="rtl" style="text-decoration:underline;"><strong> </strong></span></p><p>وكانت هيئة الغذاء والدواء الامريكية قد أصدرت تحذيرا بعدم استخدام المنتج Tornado، والذي يستخدم كمكمل غذائي ومقوي جنسي للرجال، حيث أظهرت نتائج التحاليل التي تمت بالمختبرات التابعة للهيئة على احتوائه على مادة دوائية غير معلن عنها وهي مادة nortadalafil ، علما بأنها قد تسبب انخفاضاً حاداً في ضغط الدم قد يصل الى مستوى خطير، ويمكن أن تشكل خطرا كبيرا على المرضى المصابين بأمراض القلب أو السكري أو ارتفاع في نسبة الدهون وخاصة الذين يتناولون أدوية تحتوي على النيترات.</p><p>                             </p><p>و المنتج Xrect، والذي يستخدم كمكمل غذائي ومقوي جنسي للرجال، حيث أظهرت نتائج التحاليل التي تمت بالمختبرات التابعة للهيئة على احتوائه على مادتين دوائيتين غير معلن عنهما وهما: tadalafilو descarbonsildenafil، علما بأنهما قد تسببا انخفاض حاد في ضغط الدم قد يصل الى مستوى خطير، ويمكن أن تشكلا خطرا كبيرا على المرضى المصابين بأمراض القلب أو السكري أو ارتفاع في نسبة الدهون وخاصة الذين يتناولون أدوية تحتوي على النيترات.</p><p><span lang="AR-SA" dir="rtl" style="text-decoration:underline;"> </span></p><p>والمنتج Z Daily، والذي يستخدم كمكمل غذائي ومقوي جنسي للرجال، حيث أظهرت نتائج التحاليل التي تمت بالمختبرات التابعة للهيئة على احتوائه على مادة دوائية غير معلن عنها وهي مادة:homosildenafil، علما بأنها قد تسبب انخفاض حاد في ضغط الدم قد يصل الى مستوى خطير، ويمكن أن تشكل خطرا كبيرا على المرضى المصابين بأمراض القلب أو السكري أو ارتفاع في نسبة الدهون وخاصة الذين يتناولون أدوية تحتوي على النيترات.</p><p><span lang="AR-SA" dir="rtl" style="text-decoration:underline;"> </span></p><p>والمنتج Big N Hard ، والذي يستخدم كمكمل غذائي ومقوي جنسي للرجال، حيث أظهرت نتائج التحاليل التي تمت بالمختبرات التابعة للهيئة على احتوائه على مادة دوائية غير معلن عنها وهي مادةtadalafil<strong> </strong>، علما بأنها قد تسبب انخفاض حاد في ضغط الدم قد يصل الى مستوى خطير، ويمكن أن تشكل خطرا كبيرا على المرضى المصابين بأمراض القلب أو السكري أو ارتفاع في نسبة الدهون وخاصة الذين يتناولون أدوية تحتوي على النيترات.</p><p><span lang="AR-SA" dir="rtl" style="text-decoration:underline;"> </span></p><p>والمنتج  Cummor، والذي يستخدم كمكمل غذائي ومقوي جنسي للرجال، حيث أظهرت نتائج التحاليل التي تمت بالمختبرات التابعة للهيئة على احتوائه مادة دوائية غير معلن عنها وهي مادة: Ndesmethyl tadalafil، علما بأنها قد تسبب انخفاض حاد في ضغط الدم قد يصل الى مستوى خطير، ويمكن أن تشكل خطرا كبيرا على المرضى المصابين بأمراض القلب أو السكري أو ارتفاع في نسبة الدهون وخاصة الذين يتناولون أدوية تحتوي على النيترات</p><p><span lang="AR-SA" dir="rtl" style="text-decoration:underline;"> </span></p><p>والمنتج Monkey Business ، والذي يستخدم كمكمل غذائي ومقوي جنسي للرجال، حيث أظهرت نتائج التحاليل التي تمت بالمختبرات التابعة للهيئة على احتوائه مادة دوائية غير معلن عنها وهي مادة: N-desmethyl tadalafil، علما بأنها قد تسبب انخفاض حاد في ضغط الدم قد يصل الى مستوى خطير، ويمكن أن تشكل خطرا كبيرا على المرضى المصابين بأمراض القلب أو السكري أو ارتفاع في نسبة الدهون وخاصة الذين يتناولون أدوية تحتوي على النيترات.</p><p> </p><p><span lang="AR-AE" dir="rtl" style="text-decoration:underline;"><strong>تقارير السلامة للوسائل الطبية </strong></span></p><p><span lang="AR-AE" dir="rtl" style="text-decoration:underline;"><strong> </strong></span></p><p>وذكر الدكتور الأميري في تعميم موجه إلى مدراء المناطق الطبية ومدراء المستشفيات الحكومية والخاصة بخصوص الوسيلة الطبية Halo Vest/Lil Angel Halo Vest  بالتشغيلات التالية</p><p>545700L, 545100L, 545800L, 545100K, 545700K 545100S <strong>من إنتاج شركة </strong>Ossur hf)) أنه انطلاقاً من مبدأ التعاون المشترك لما فيه صحة الجميع، نود إعلامكم بأن الشركة المصنعة قد أصدرت تحذيرا عند استخدام الوسيلة الطبية المذكور أعلاه، والمستخدمة لتثبيت الرأس والعمود الفقري بعد الإصابة في العمود الفقري أو اجراء عملية جراحية، ليس بسبب خلل في الوسيلة الطبية بل لأن ممارسي الرعاية الصحية في قسم الطوارئ لم يتمكنوا من إزالة الوسيلة الطبية عند الحاجة إلى إجراء الإنعاش القلبي الرئوي على المرضى الذين يرتدون المنتج في الوقت المناسب مما أدى الى مضاعفات صحية خطيرة. فيما يلي ارقام المنتجات المتأثرة:</p><table width="100%" class="ms-rteTable-default" cellspacing="0"><tbody><tr><td class="ms-rteTable-default" style="width:50%;"><strong>Halo Vest </strong></td><td class="ms-rteTable-default" style="width:50%;"><strong>Lil Angel Halo Vest </strong></td></tr><tr><td class="ms-rteTable-default"><strong>545700L, 545800L, 545700K, 545800K, 545700S , 545800S</strong><strong>   </strong></td><td class="ms-rteTable-default"><strong>545100K , 545100L , 545100S , 545150K , 545150L , 545150S </strong></td></tr></tbody></table><p> </p><p>وعليه توصي الشركة المصنعة تدريب جميع ممارسي الرعاية الصحية المعنيين في الإزالة الصحيحة للمنتج في حالات الطوارئ عند القيام بالإنعاش القلبي الرئوي. وسوف تقوم الشركة المصنعة بتحديث النشرة الداخلية لتشمل طريقة واضحة لإزالة المنتج عند الطوارئ. </p><p> </p><p>علما بأن المنتج غير مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع وإنما حرصا منا على سلامة المرضى ارتأت الإدارة إبلاغكم بذلك لاتخاذ الإجراءات اللازمة إن وجدت لديكم.​</p></div></div></div></td></tr><tr><td width="113" class="ms-formlabel" nowrap="true" valign="top"><h3 class="ms-standardheader"> </h3></td><td width="350" class="ms-formbody" valign="top"> </td></tr><tr><td width="113" class="ms-formlabel" nowrap="true" valign="top"></td><td width="350" class="ms-formbody" valign="top"> </td></tr></tbody></table></div><div class="ExternalClass88D0B337291243D59000700697041287"><p>​</p><table width="100%" class="ms-formtable" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0" style="margin-top:8px;"><tbody><tr><td width="113" class="ms-formlabel" nowrap="true" valign="top"><h3 class="ms-standardheader"></h3></td><td width="350" class="ms-formbody" valign="top"> <div><div><div class="ExternalClass61358D383C93423380F87A3DF93BAA33"><p>​</p><p>The Ministry of Health and Prevention (MOHAP) has issued six new circulars warning the public against the use of counterfeit pharmaceutical products containing undeclared substances that may cause sudden drop of blood pressure, a high risk for patients with heart disease or diabetes, or with high lipid levels, especially those patients treated with drugs containing nitrate. The ministry also issued separate circular regarding the use of medical devices used to stabilize the head and spine, following a spinal injury or surgery as some complications happened when healthcare practitioners in an emergency room could not remove the device as needed for a Cardiopulmonary resuscitation process</p><p><strong>Medical device prevented CPR, significant health risks</strong></p><p>H.E. Dr. Amin Hussein Al Amiri, Assistant Undersecretary for Public Health Policy and Licensing at MOHAP, said that the circulars were based on communication with the United States' Food and Drug Administration (US FDA). It also requested concerned authorities to take the necessary measures of withdrawing the aforementioned medical device from the market and preventing sale as well as further importation. The product is not registered with the Drug Administration at MOHAP. </p><p>Dr. Al Amiri added that the manufacturer of the device has recommended training all concerned health care practitioners on the correct way to remove the product in case of emergency when performing CPR. The manufacturer said it will update its insert leaflet to include the proper way of removing the product especially during emergency. He noted that the product is not registered in the Department of Medicine at MOHAP, health authorities should take action when necessary to ensure the safety of patients.</p><p><strong>Ministry follows strict licensing and registration procedures for medical products and devices</strong></p><p>Dr. Al Amiri noted that the Ministry maintains its role in providing healthcare to the community and promote a healthy individual and society, following policies and legislation, particularly the registration, approval and control of all types of pharmaceutical products, including traditional herbal medicines and supplements. The registration process is subject to strict procedures of examination and auditing to ensure the safe use of medicines, supplements and medical devices for the health and safety of patients.</p><p><strong>Community warned about unauthorized ads on food supplements</strong></p><p>Dr. Al-Amiri also urged the public to ignore any information circulated on social media platforms regarding nutritional supplements that claim to help in weight loss or improve sexual stamina which is not backed up by any medical or scientific study. Such products are being promoted through unauthorized advertisements that are not approved by MOHAP's Department of Organization and Licensing and advertisement. He called on the public to exercise social responsibility to communicate with the Ministry regarding the matter through the following numbers and contact details: Tel: 04-3201448; Fax: 02-3201947; E-mail: pv@moh.gov.ae; or Toll-free phone: 80011111.</p><p style="text-align:left;"><span dir="ltr" style="text-decoration:underline;"><strong>Caution on using dietary supplements for men</strong></span></p><p>The US FDA has also issued a warning not to use the Tornado product which is used as a dietary supplement and sexual enhancer for men, where tests carried out in FDA laboratories showed presence of nortadalafil, an undeclared pharmaceutical substance that may cause a sudden drop in blood pressure and endanger patients with heart disease or diabetes or dyslipidemia, especially those who take drugs containing nitrate. </p><p>Xrect, another dietary supplement used to strengthen men's sexual stamina, also contains two unwarranted substances, tadalafil and descarbonsildenafil, which have the similar effects as Tornado and may risk the lives of diabetic or heart patients as well as those who take drugs containing nitrate. The third product, Z Daily, which contains an unknown substance called homosildenafil, also poses similar health risks. </p><p>The Ministry further warned on other brands such as Big N Hard, which also contains tadalafil; Cummor, which has N-desmethyl tadalafil; and Monkey Business, which has N-desmethyl tadalafil. All these products could cause the same health hazards as the abovementioned supplements. </p><p style="text-align:left;"><span dir="ltr" style="text-decoration:underline;"><strong>Safety reports for medical devices</strong></span></p><p>, Dr. Al Amiri also addressed to directors of medical districts, government and private hospitals the circular regarding the warning issued by Ossur Hf, manufacturer of orthopedic devices Halo Vest / Lil Angel Halo Vest 545700L, 545100L, 545800L, 545100K, 545700K and 545100S which are used to stabilize the head and spine after spinal injury or surgery. The warning came after a number of reported significant health risks, not due to a defect in the medical device, but to emergency responders who were unable to remove the device on time from patients wearing the product when they needed to perform CPR, resulting significant health risks.</p><p>The following are the affected product numbers:</p><table width="100%" class="ms-rteTable-default" cellspacing="0"><tbody><tr><td class="ms-rteTable-default" style="width:50%;"><strong>Halo Vest </strong></td><td class="ms-rteTable-default" style="width:50%;"><strong>Lil Angel Halo Vest </strong></td></tr><tr><td class="ms-rteTable-default"><strong>545700L, 545800L, 545700K, 545800K, 545700S , 545800S</strong><strong>   </strong></td><td class="ms-rteTable-default"><strong>545100K , 545100L , 545100S , 545150K , 545150L , 545150S </strong></td></tr></tbody></table><p> </p><p> </p><p> </p><p> </p><p>The device maker has recommended that all relevant health care practitioners be trained in the correct removal of the product in case of emergency when performing CPR. The manufacturer will update its insert leaflet to include a clear instruction on removing the product in case of emergency. The product is not registered in with the Department of Medicine at MOHAP. However, concerned authorities are advised to take any necessary action to ensure the safety of patients.</p></div></div></div></td></tr></tbody></table></div>08/05/2017 7:00:00 PM

 Content Editor

 

 

Add your rate
Summary rate ()
Suggest new content
Related News

 

 

Do you find this Content helpful?
Page last updated on :
This site is best viewed in 1024x768 screen resolution
Supported Browsers
Add-ons & Plug-ins